张江现代医疗器械园(现称张江医疗器械产业基地)成立于2005年,是浦东新区生物医药产业核心载体。2019年扩容后面积达4.23平方公里,聚焦医学影像、体外诊断、骨科植入、微创介入及智慧康复器械四大领域。截至2021年,集聚企业近60家,含之江生物、凯利泰等4家上市公司,占张江科学城医疗器械上市企业的2/3。规划2025年实现300亿元产业规模,并依托国家药监局长三角审评分中心,将医疗器械上市周期缩减50%。
地理位置:浦东新区瑞庆路528号
占地面积:4.23平方公里(2021年)
成立时间:2005年
主导产业:医学影像设备、体外诊断试剂
入驻企业:近60家(截至2021年)
产值目标:300亿元(2025年)
发展历程
2005年作为国内首批医疗器械专业园区成立(原1.38平方公里)。2019年启动扩容,2021年升级为4.23平方公里的张江医疗器械产业基地。2020年国家药监局长三角审评分中心入驻,成为全国首个区域性审评平台。
产业布局
聚焦四大领域
体外诊断:透景生命、心玮医疗等进口替代集群;
微创介入器械:年产能达30万只;
智慧康复器械:融合AI与康复技术。
医学影像设备:CT、MRI等高端设备国产化研发;
2020年张江区域国产III类医疗器械获批数占上海市48.3%。
服务体系
设立医疗器械创新服务站,实现审评、检测服务前移;
注册人制度试点推动研发机构委托生产;
医企协同平台压缩临床试验至3-5个月;
上海市医疗器械检验研究院拟增设植入性器械检测中心。
配套设施
含85公顷生产用地及25公顷生活配套;
配备Life Lab展示中心、GLP实验室、标准化车间;
生活区含东江名城大酒店、白领公寓及便利店;
共享张江科学城东区40万科技人才资源。
交通网络
15分钟直达浦东机场,45分钟至虹桥枢纽;
毗邻龙东大道快速路与A30郊环线;
距地铁2号线唐镇站1.5公里,设公交专线接驳;
园区有轨电车连接张江核心区及浦东机场。